械字號OEM代加工

械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。也就是批準此醫(yī)療器械進入市場銷售、使用的法定文件?！　⌒底痔栠_到醫(yī)療器械標準，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷.試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標準。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、緩解。