請問顆粒劑的質(zhì)量要求包括哪些？

顆粒劑在生產(chǎn)與貯藏期間，藥物與輔料應混合均勻，顆粒劑應干燥，色澤一致，無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象，顆粒劑的溶出、釋放度、含量均勻度、微生物限量應符合要求。粒度除另有規(guī)定外，照粒度與粒度分類測定法檢查【《中國藥典》（2015年版）四部（通則0982）第二法雙篩分法】，不能通過一號篩（2000 μm）和能通過五號篩（180 μm）的總和不得超過供試量的15%。干燥失重除另有規(guī)定外，化學藥品與生物制品顆粒照干燥失重測定法測定，于105℃干燥（含糖顆粒應在80℃減壓干燥)至恒重，減失質(zhì)量不得過2.0%。

顆粒大多是為小孩子準備的沖服劑，片劑一般小孩吃不下去，效果一樣的。水分中藥顆粒照水分測定法測定，除另有規(guī)定外，不得過8.0%溶化性顆粒劑依法檢查，溶化性應符合規(guī)定。

裝量差異單劑量包裝的顆粒劑，其裝量差異限度應符合規(guī)定。檢查方法參照《中國藥典》（2015年版）有關規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，一般不再進行裝量差異的檢查。