無菌隔離器是什么,求介紹?
2021-04-01 10:26:21
隔離技術(shù)一般采用密閉的裝置,例如isolator(隔離器)、rabs(限制進(jìn)入屏障)以及手套箱等被越來越廣泛地運(yùn)用于無菌藥品的生產(chǎn)、藥物研究和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。 現(xiàn)代隔離/屏障技術(shù)主要分為三類:簡單屏障或分區(qū);限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)(rabs);隔離式屏障系統(tǒng)(isolator)。作為隔離器,必須是完全密封的,這樣才便于控制、并處理成無菌狀態(tài)。
無菌隔離器就是采用無菌隔離技術(shù)而帶來的一個(gè)高度沾凈、持續(xù)有效的操作空間,它能非常大限度的降低微生物、各種微粒的污染,從而提高無菌檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。使用無菌隔離器有兩個(gè)簡單的目的,一是保護(hù)樣品避免來自環(huán)境的污染,這就包括了來自操作者和檢驗(yàn)環(huán)境的污染。二是保護(hù)了操作者免受有毒有害物質(zhì)的污染。無菌隔離器的應(yīng)用范圍非常廣,尤其是無菌藥品生產(chǎn),將無菌隔離器應(yīng)用到無菌藥品生產(chǎn)中,不但保證了藥品的質(zhì)量,也降低了成本。
無菌隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術(shù),通過袖套口進(jìn)行安全的操作,為一種絕對隔離。同時(shí)采用汽化過氧化氫滅菌技術(shù)(VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物。