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成都重慶貴州云南第三方冷庫驗(yàn)證探頭校準(zhǔn)冷藏車驗(yàn)證保溫箱冷藏柜驗(yàn)證報(bào)告

  • 價(jià)格

    面議
  • 起訂量

    1
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽

    第三方冷庫驗(yàn)證報(bào)告第三方冷藏車驗(yàn)證報(bào)告第三方保溫箱驗(yàn)證報(bào)告第三方冷藏柜驗(yàn)證報(bào)告第三方探頭校準(zhǔn)報(bào)告第三方冰柜驗(yàn)證報(bào)告
  • 產(chǎn)地

    成都
  • 庫存總量

    66666項(xiàng)
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提供樣品 :
樣品價(jià)格 :
400
檢測(cè)類型 :
GSP標(biāo)準(zhǔn)的第三方冷鏈驗(yàn)證
行業(yè)類型 :
食品藥品
型號(hào) :
冷庫驗(yàn)證冷藏車驗(yàn)證保溫箱驗(yàn)證冷藏柜驗(yàn)證
規(guī)格 :
項(xiàng)
商標(biāo) :
冷鏈驗(yàn)證
包裝 :
GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品詳情

Product details

dian話 一三九8060三九00檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室面積5000多平方米,重點(diǎn)開展冷鏈驗(yàn)證、藥品、食品、等產(chǎn)品的專業(yè)第三方檢測(cè)服務(wù),檢測(cè)中心按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(CMA)等相關(guān)要求建立管理體系和運(yùn)作。 公司通過幾年的研究與開發(fā),關(guān)于生鮮食品及醫(yī)藥藥品、生物疫苗的包裝材料、包裝技術(shù)、冷鏈配送、冷鏈運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域做出了一系列成果。其成熟產(chǎn)品包含:GSP冷鏈驗(yàn)證(冷庫驗(yàn)證,冷藏車驗(yàn)證,保溫箱驗(yàn)證,探頭比對(duì)校準(zhǔn)等)、生物轉(zhuǎn)運(yùn)箱、醫(yī)用保溫箱、生鮮食品水果保溫箱包、食品團(tuán)餐配送保溫箱包、GSP冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)保溫箱、定制保溫箱、冰排、冰盒、保鮮冰袋、生物冰袋、降解冰袋、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、相變材料、卡波姆等新材料系列產(chǎn)品。

技術(shù)參數(shù):
一、冷庫驗(yàn)證 1.溫度分布特性的與分析,確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域 2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況 3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn) 4.開門作業(yè)對(duì)庫房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響 5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢(shì)分析 6.主風(fēng)機(jī)、備用風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況確認(rèn) 7.空載驗(yàn)證 8.滿載驗(yàn)證 9.本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下,保溫效果傳統(tǒng)驗(yàn)證每個(gè)項(xiàng)目中需要采集溫濕度數(shù)據(jù)一般由溫濕度記錄儀來完成,每次驗(yàn)證所需溫濕度記錄儀數(shù)量根據(jù)冷庫空間大小而定,GSP驗(yàn)證工作站,一鍵啟動(dòng)、統(tǒng)一配置所有溫濕度采集終端,實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)自動(dòng)歸類,采集完畢后數(shù)據(jù)上傳至云平臺(tái),平臺(tái)根據(jù)報(bào)告模板自動(dòng)生成驗(yàn)證報(bào)告 二、冷藏車驗(yàn)證 1.車廂內(nèi)溫度分布特性的與分析,確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域; 2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況; 3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn); 4.開門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響; 5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析; 6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估; 7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證; 8.年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。 三、保溫箱驗(yàn)證 1、溫度分布特性的與分析 2、蓄冷劑配備使用的條件 3、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端安裝位置確認(rèn) 4、開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響 5、滿載、空載驗(yàn)證 6、高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估 四、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證 1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn) 2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn) 3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn) 4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立運(yùn)行性能確認(rèn) 5、系統(tǒng)在斷電狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn) 6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn) 7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn) 我公司用于驗(yàn)證的儀器精度滿足法規(guī)要求,溫濕度采集終端均經(jīng)過法定第三方校準(zhǔn),能夠以立體布局方式,科學(xué)有效的采集各點(diǎn)的溫濕度情況,然后通過專用的醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證分析系統(tǒng)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,以驗(yàn)證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定。如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定或有隱患偏差的情況,可及時(shí)予以糾正,從而規(guī)避醫(yī)藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。

使用說明:
驗(yàn)證目的 ????? 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量,各測(cè)分項(xiàng)的驗(yàn)證目的詳見本方案介紹。 驗(yàn)證依據(jù) 1 參照?《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄 2 參照? JJF1101-2003《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》 3 參照??JJF 1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》 4 參照 《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版) 5 參照《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)

采購(gòu)須知:
dian話 一三九8060三九00檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室面積5000多平方米,重點(diǎn)開展冷鏈驗(yàn)證、藥品、食品等產(chǎn)品的專業(yè)第三方檢測(cè)服務(wù),檢測(cè)中心按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(CMA)等相關(guān)要求建立管理體系和運(yùn)作。 公司通過幾年的研究與開發(fā),關(guān)于生鮮食品及醫(yī)藥藥品、生物疫苗的包裝材料、包裝技術(shù)、冷鏈配送、冷鏈運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域做出了一系列成果。其成熟產(chǎn)品包含:GSP冷鏈驗(yàn)證(冷庫驗(yàn)證,冷藏車驗(yàn)證,保溫箱驗(yàn)證,探頭比對(duì)校準(zhǔn)等)、生物轉(zhuǎn)運(yùn)箱、醫(yī)用保溫箱、生鮮食品水果保溫箱包、食品團(tuán)餐配送保溫箱包、GSP冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)保溫箱、定制保溫箱、冰排、冰盒、保鮮冰袋、生物冰袋、降解冰袋、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、相變材料、卡波姆等新材料系列產(chǎn)品。 一、冷庫驗(yàn)證 1.溫度分布特性的與分析,確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域 2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況 3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn) 4.開門作業(yè)對(duì)庫房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響 5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢(shì)分析 6.主風(fēng)機(jī)、備用風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況確認(rèn) 7.空載驗(yàn)證 8.滿載驗(yàn)證 9.本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下,保溫效果傳統(tǒng)驗(yàn)證每個(gè)項(xiàng)目中需要采集溫濕度數(shù)據(jù)一般由溫濕度記錄儀來完成,每次驗(yàn)證所需溫濕度記錄儀數(shù)量根據(jù)冷庫空間大小而定,GSP驗(yàn)證工作站,一鍵啟動(dòng)、統(tǒng)一配置所有溫濕度采集終端,實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)自動(dòng)歸類,采集完畢后數(shù)據(jù)上傳至云平臺(tái),平臺(tái)根據(jù)報(bào)告模板自動(dòng)生成驗(yàn)證報(bào)告 二、冷藏車驗(yàn)證 1.車廂內(nèi)溫度分布特性的與分析,確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域; 2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況; 3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn); 4.開門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響; 5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析; 6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估; 7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證; 8.年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。 三、保溫箱驗(yàn)證 1、溫度分布特性的與分析 2、蓄冷劑配備使用的條件 3、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端安裝位置確認(rèn) 4、開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響 5、滿載、空載驗(yàn)證 6、高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果

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